| 产品名称(中文) | 全段甲状旁腺激素质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成:2瓶冻干质控品1(低值)、2瓶冻干质控品2(中值)、2瓶冻干质控品3(高值)、条形码标签。组成试剂成份(1mL/瓶):为冻干状态。复溶后,多种水平的全段甲状旁腺激素,置于含马血清、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸缓冲盐水中。产品有效期：在≤-20℃的环境中保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于监测全段甲状旁腺激素测试方法的精密度和准确性 |
| 型号规格 | 货号:10492378，质控品1:2×1.0 mL/瓶(冻干粉)、质控品2:2×1.0 mL/瓶(冻干粉)、质控品3:2×1.0 mL/瓶(冻干粉) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403632号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-02 |
| 有效期至 | 2017-09-01 |
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