产品名称(中文) | 电解质尿液校准品 |
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型号规格 | 低值尿液校准品:5×10 mL 高值尿液校准品:5×10 mL |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402680号(变更批件) |
注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
生产地址 | 70 Watts Avenue,Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 变更内容:原注册证内容:1)生产地址:1921Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA 变更后的内容:1)生产地址:70 Watts Avenue,Charlottetown,Prince Edward Island C1E2B9 Canada说明书和产品标准变更,申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2012-08-10 |
有效期至 | 2016-08-09 |
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