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产品名称(中文) 电解质尿液校准品
型号规格 低值尿液校准品:5×10 mL 高值尿液校准品:5×10 mL
注册证编号 国食药监械(进)字2012第2402680号(变更批件)
注册人名称(英文) Abbott Laboratories
注册人住所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址 70 Watts Avenue,Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 变更内容:原注册证内容:1)生产地址:1921Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA 变更后的内容:1)生产地址:70 Watts Avenue,Charlottetown,Prince Edward Island C1E2B9 Canada说明书和产品标准变更,申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
批准日期 2012-08-10
有效期至 2016-08-09
数据更新时间:2024-11-07
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