| 产品名称(中文) | 椎间融合器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TRYPTIK） TRYPTIK Cervical Cage |
| 结构及组成/主要组成成分 | 融合器是由符合ASTM F2026要求的Optim PEEK(LT1)材料制成,内有符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V ELI制成的显影点,固定钢板是由符合ISO 5832-2要求的纯钛(1级)制成，灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于矫正脊柱病理椎间代替,并做固定及治疗之用 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460822号 |
| 注册人名称(英文) | Spineart |
| 注册人住所 | CH-1215 Geneve 15 |
| 生产地址 | CH-1215 Geneve 15 |
| 代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区怀北镇西庄村308号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-07 |
| 有效期至 | 2018-02-06 |
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