| 产品名称(中文) | 甘油三酯测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 型号规格 | ADVIA 1200: 4×450 测试/盒, ADVIA1650/1800/2400: 4×575测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403061号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：原注册内容 医疗器械注册登记表中包装规格由试剂1：4×58mL ,试剂1混合液：4×2mL，变更为ADVIA 1200: 4×450 测试盒，ADVIA165018002400:4×575测试盒。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2013-08-07 |
| 有效期至 | 2017-08-06 |
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