| 产品名称(中文) | 支气管双腔插管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Portex(R)） Endobronchial Tubes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 支气管双腔插管分为左侧型和右侧型，包括带探针支气管双腔插管、Y型适配器、单轴可旋转适配器、适用于气管和支气管的接有延长管的15mm接头及4根吸痰管。产品经环氧乙烷无菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 支气管双腔插管适用于胸部手术、支气管呼吸测量以及在支气管麻醉和其它需要进行支气管双腔插管过程中的气道管理。支气管双腔插管放置于支气管主干内，可用于选择性的充气或放气、吸痰、单侧肺通气，或用于支气管镜检查时使用。支气管双腔插管必须遵照现行的医疗技术进行操作。 |
| 型号规格 | 198-28L、197-28R、198-32L、197-32R、198-35L、197-35R、198-37L、197-37R、198-39L、197-39R、198-41L、197-41R |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2660902号 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical International Limited |
| 注册人住所 | Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, UK |
| 生产地址 | Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P. 22425, Mexico |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-13 |
| 有效期至 | 2018-02-12 |
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