| 产品名称(中文) | 椎间融合器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CRESCENT） CRESCENT Spinal System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成，含有符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成的显影条。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脊柱内固定系统配合，适用于腰椎(L2～S1)1个或2个节段的椎间融合术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460819号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | Werftstr 17, 94469 Deggendorf, Germany; Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-07 |
| 有效期至 | 2018-02-06 |
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