| 产品名称(中文) | 扩张鞘（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Byrd） |
| 结构及组成/主要组成成分 | Byrd扩张鞘由内鞘管和外鞘管组成，由特氟隆或聚丙烯材料制造。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | Byrd扩张鞘适用于经皮扩张心脏电极导线、留置导管和异物周围的组织。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3773160号 |
| 注册人名称(中文) | 库克血管产品公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Vascular Incorporated |
| 注册人住所 | 1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA |
| 生产地址 | 1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-12 |
| 有效期至 | 2017-08-11 |
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