| 产品名称(中文) | 血气分析检测卡(干式电化学法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | epoc BGEM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由传感器及校准液组成。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在室温15-30℃条件下储存与卡带内,有效期为168天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量检测动脉全血样本中的pH、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钠(Na+)、钾(K+)、钙离子(Ca++)、红细胞压积(Hct)、血红蛋白(cHgb*)、实际碳酸氢盐(cHCO3-*)、总二氧化碳(cTCO2*)、碱剩余(BE*)、氧饱和度(cSO2*)、乳酸(Lac)和葡萄糖(Glu)的浓度(*为计算项目)。 |
| 型号规格 | 50 人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401140号 |
| 注册人名称(英文) | Epocal Inc. |
| 注册人住所 | 2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario, K1G 3P5 Canada |
| 生产地址 | 2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario, K1G 3P5 Canada |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-17 |
| 有效期至 | 2018-02-16 |
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