| 产品名称(中文) | 髋关节假体组件（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TRJ） TRJ Hip System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金制造,表面经喷砂处理,灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用非骨水泥固定,与同一系统组件配合使用,适用于因退行性骨关节炎、 风湿性关节炎、髋关节骨折、股骨头坏死引起的，无法采用其他疗法治疗的急性髋关节病变的髋关节初次置换手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460818号 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-07 |
| 有效期至 | 2018-02-06 |
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