| 产品名称(中文) | 血氨测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ammonia L3K(R) Assay |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氨试剂：缓冲液、a-酮戊二酸、GLDH、NADPH、稳定剂； 标准液：硫酸铵(氨)溶液。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃条件下保存，有效期14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定血浆中的氨含量。 |
| 型号规格 | 氨试剂：2 x 20 mL；标准液：1 x 15 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401139号 |
| 注册人名称(英文) | Sekisui diagnostics P.E.I.Inc |
| 注册人住所 | 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island |
| 生产地址 | 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市沪太路9088号204房 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-02-17 |
| 有效期至 | 2018-02-16 |
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