| 产品名称(中文) | 免疫- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Q-血清II质控品 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人血清冻干制得的。产品有效期：保存于2-10℃,有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于β-2微球蛋白(BMG)，肌红蛋白(Mb)，免疫球蛋白E(IgE)和铁蛋白(FER)的临床免疫血清项目检测的内部质量控制。 |
| 型号规格 | Immuno-Q-sera II(H):3mL x 5瓶、Immuno-Q-sera II(L):3mL x 5瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3405304号 |
| 注册人名称(英文) | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 注册人住所 | 1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-09 |
| 有效期至 | 2017-12-08 |
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