| 产品名称(中文) | 胰岛素泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OmniPod Insulin Management System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：遥控器(13100)和无菌包装(11200)。胰岛素泵、注射针、注射器为一个无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者,通过固定和可调的速率进行皮下胰岛素的输注来管理糖尿病，血糖仪检测结果不能作为治疗药物调整的依据，也不能作为输注胰岛素的依据。 |
| 型号规格 | OmniPod(包含两部分13100遥控器和11200无菌包装) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3541193号 |
| 注册人名称(英文) | INSULET CORPORATION |
| 注册人住所 | 9 Oak Park Drive Bedford , MA 01730 USA |
| 生产地址 | 9 Oak Park Drive Bedford , MA 01730 USA |
| 代理人名称 | 北京麦邦生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京麦邦生物技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
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