| 产品名称(中文) | 骨水泥型股骨柄（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | POLAR） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的柄体材料为高氮不锈钢合金,符合ISO 5832-9的要求,灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为骨水泥髋关节股骨柄,配合球头和髋臼用于全髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460863号 |
| 注册人名称(英文) | Smith&Nephew Orthopaedics AG |
| 注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年9月25日同意更正企业注册地址内容，2014年2月12日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-02-12 |
| 有效期至 | 2018-02-11 |
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