| 产品名称(中文) | 一次性使用双腔输尿管通路导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用双腔输尿管通路导管由导管和导管座组成。导管:聚亚安酯;接头:聚碳酸酯;表面标记:B型墨;亲水涂层:AQ亲水材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在导丝引导下,插入输尿管和肾盂,进行逆行性输尿管肾盂造影或引流。 |
| 型号规格 | AQ-022610 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2665044号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 企业名称由“库克泌尿外科公司 CookUrological, Inc.”变更为“库克公司 CookIncorporated”；注册地址由“1100 West MorganStreet, Spencer,Indiana 47460, USA”变更为“750Daniels Way，Bloomington，IN47404，U.S.A.”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2665044号”变更为“国食药监械(进)字2013第2665044号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-11-18 |
| 有效期至 | 2017-11-17 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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