| 产品名称(中文) | 数字口内影像板扫描处理系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、影像板、Digora for Windows 2.7软件、电源(EXM 80 5121)组成。影像板尺寸为22X31mm、24X40mm、31X41mm、27X54mm、48X54mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于读取指定型号影像板的口内牙科X射线图像。 |
| 型号规格 | Digora Optime |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2311204号 |
| 注册人名称(英文) | Soredex,PaloDEx Group Oy |
| 注册人住所 | Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland |
| 生产地址 | Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland |
| 代理人名称 | 北京思迪克斯医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年3月16日补发。原2014年2月24日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-04-23 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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