| 产品名称(中文) | 血红蛋白对照液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FASC Reference Material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人全血。产品有效期：2-8℃保存，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该对照液与高压液相全自动变异血红蛋白分析仪随机专用试剂配套使用,主要用于测定实验室体外诊断血红蛋白病的总血红蛋白和变异血红蛋白的质量控制程序。 |
| 型号规格 | 2×1000μL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400645号 |
| 注册人名称(英文) | Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech) |
| 注册人住所 | 4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA |
| 生产地址 | 4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA |
| 代理人名称 | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-17 |
| 有效期至 | 2018-01-16 |
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