| 产品名称(中文) | 输注系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infusion Sets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。ACCU-CHEK RapidLink 组成:针头,针头套帽,自贴胶布,胶布保护纸,指压翼,导管,鲁尔接头。ACCU-CHEK Rapid-DLink 组成:针头,针头套帽,自贴胶布,胶布保护纸,指压翼,导管,连接器针头端;连接器导管端 ,连接器针头,导管,鲁尔接头,连接器保护帽;。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与胰岛素泵配套使用,用于持续皮下注射胰岛素。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3540813号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-28 |
| 有效期至 | 2018-01-27 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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