| 产品名称(中文) | 带有 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ICE亲水涂层的PTCA导丝 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导丝由芯丝、外套管、绕丝、磁性节段(仅182.cm)组成，远端涂覆ICE亲水涂层，近端涂覆PTFE涂层。制造材料：芯丝：不锈钢；外套管：含钨聚氨酯；绕丝：铂钨合金和银锡合金；磁性节段：有Hiperco27磁芯的不锈钢海波管。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于帮助在 PTCA 或其它血管内介入手术期间放置球囊扩张导管或其它治疗装置。 它们不应在脑血管内使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3771898号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760,USA |
| 生产地址 | 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-10 |
| 有效期至 | 2020-06-09 |
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