| 产品名称(中文) | 肌酐测定试剂盒(比色法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Creatinine Flex Reagent Cartridge (CREA) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂船位1-3(液体)：苦味酸锂；试剂船位4-6(液体)：氢氧化钠(NaOH) 、铁氰化钾[K3Fe(CN) 6 ]。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2-8℃条件下储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人类血清、血浆和尿液中肌酐的含量。 |
| 型号规格 | 产品编号：DF33A， 包装规格： 480测试/盒(4×120测试/盒)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400549号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-22 |
| 有效期至 | 2018-01-21 |
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