| 产品名称(中文) | 亲水涂层导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Roadrunner UniGlide) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、包被和亲水涂层组成，配有导丝扭控器。芯丝由镍钛合金制成，包被的材料为聚亚氨酯和钨，涂层的材料为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于辅助向外周血管系统内输送经皮导管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3775394号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, U.S.A |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-17 |
| 有效期至 | 2017-12-16 |
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