| 产品名称(中文) | 血脂测试片 (酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 总胆固醇：胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化物酶，4-AAP，DAOS； 高密度脂蛋白胆固醇：胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化物酶，4-AAP，MAOS，表面活性剂；甘油三酯：脂蛋白脂肪酶，甘油激酶，甘油-3-磷酸氧化酶，过氧化物酶，ATP，4-AAP，DAOS。产品有效期：2-30℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测指尖全血和静脉全血中的总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、甘油三酯(TG)。 |
| 型号规格 | 10片/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400643号 |
| 注册人名称(英文) | Infopia Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 891,Hogye-Dong,Dongan-Gu,Anyang Kyunggi 431-080, REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | 891,Hogye-Dong,Dongan-Gu,Anyang Kyunggi 431-080, REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 凯纳西科技(北京)有限公司。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-01-22 |
| 有效期至 | 2018-01-21 |
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