| 产品名称(中文) | 金属锁定接骨板系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Locking Plate System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由vortex系列锁定接骨板、锁定螺钉、皮质骨螺钉组成,直型锁定接骨板选用符合ISO5832-2的TA3纯钛制造,解剖型锁定接骨板选用符合ISO5832-2的TA2纯钛制造,锁定螺钉和皮质骨螺钉材料采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金制造。表面无着色,非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3461269号 |
| 注册人名称(英文) | sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd |
| 注册人住所 | Faiskola u.5 3300 Eger |
| 生产地址 | Faiskola u.5 3300 Eger |
| 代理人名称 | 广州幸好医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市高新技术产业开发区科学城广州国际企业孵化器孵化楼D区D513 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-10 |
| 有效期至 | 2018-03-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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