| 产品名称(中文) | 直型锁定接骨板螺钉系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zimmer ULS Ti Locking） Plate and Screw System-Straight Plate Series |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括加压锁定接骨板、直型重建锁定接骨板和锁定螺钉、自攻皮质骨螺钉、自攻松质骨螺钉。其中加压锁定接骨板和螺钉均采用符合ISO 5832-3标准规定的锻造钛6铝4钒合金材料制成，直型重建锁定接骨板采用符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临时内固定和在骨切开或骨折时对骨进行稳定。本系统的接骨板产品可与本公司生产的接骨板螺钉(ZPS)系统和围关节接骨板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3461264号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 345E.MainST,Warsaw,IN46580 U.S.A |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A 美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-10 |
| 有效期至 | 2018-03-09 |
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