产品名称(中文) | 全自动生化免疫分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由采样中心,干化学测定中心,免疫测定中心,命令中心,系统框架,壳体和随机软件组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品通过使用VITROS化学产品MicroSlides、VITROS化学产品MicroTip试剂盒VITROS免疫产品试剂,用于体外定量、半定量及定性测量各种临床分析物。 |
型号规格 | 5600 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3405525号 |
注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA |
生产地址 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2013-12-24 |
有效期至 | 2017-12-23 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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