| 产品名称(中文) | 乳腺活检定位装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由组织活检导向模块、组织活检控制模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 是Selenia Dimensions型2D全域数字化乳腺X线摄影系统的可选配件。通过使用成对的立体定向二维图像信息，对乳房病变进行三维精准定位。预期用途是为临床干预操作(如活检、术前定位或细针抽吸治疗)提供影像引导。 |
| 型号规格 | Affirm |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2315503号 |
| 注册人名称(英文) | Hologic,Inc. |
| 注册人住所 | 35 Crosby Drive,Bedford,MA 01730 |
| 生产地址 | 36/37 Apple Ridge Road,Danbury,CT 06810 |
| 代理人名称 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-24 |
| 有效期至 | 2017-12-23 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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