| 产品名称(中文) | 髋关节假体(非骨水泥型) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LINK Cementless Hip Prostheses LCU |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品基体由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。表面经喷砂处理或带有磷酸钙涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为生物型假体使用，与同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460860号 |
| 注册人名称(英文) | Waldemar Link GmbH &Co. KG |
| 注册人住所 | Barkhausenweg10,22339Hamburg,Germany |
| 生产地址 | Barkhausenweg10,22339Hamburg,Germany |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年5月6日同意增加产品英文名称内容，2014年2月12日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-02-12 |
| 有效期至 | 2018-02-11 |
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