| 产品名称(中文) | 环孢霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
|---|---|
| 型号规格 | 1×100测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402739号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：增加了组成中微粒子和结合物的浓度。说明书和产品标准前后变化对比表申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2013-07-22 |
| 有效期至 | 2017-07-21 |
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