| 产品名称(中文) | 麻醉面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉面罩由面罩部分、可调节压力瓣、充气阀、连接接口和颜色识别环组成。其中,麻醉面罩的面罩部分、可调节压力瓣、充气阀、连接接口的材质均为聚氯乙烯,颜色识别环材质为聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可与呼吸回路连接,用于麻醉或加强监护时将病人连接到呼吸气源。麻醉面罩为一次性使用产品,可应用于成人,儿童和新生儿病人。 |
| 型号规格 | 8806、8807、8808 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2544532号(更) |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | Via G. Bove, 2/4/6/8 41037 Mirandola(MO) Italy |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器械商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2012第2544532号”变更为“国食药监械(进)字2012第2544532号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-12-14 |
| 有效期至 | 2016-12-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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