| 产品名称(中文) | 甲状腺相关自身抗体质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清基质中添加了两个浓度范围的Anti-TSHR(人),Anti-TPO(羊)和Anti-Tg(羊),浓度具有批特异性。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于特定免疫测定项目Anti-TSHR, Anti-TPO, Anti-Tg的质量控制。 |
| 型号规格 | 4 x 2.0mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403793号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-09-09 |
| 有效期至 | 2017-09-08 |
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