| 产品名称(中文) | 免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:TRIS缓冲液,氯化钠,聚乙二醇,防腐剂,稳定剂;试剂2:抗人免疫球蛋白M抗体(山羊),TRIS缓冲液,氯化钠,防腐剂。产品有效期：2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清、血浆中免疫球蛋白M的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1:6×20 mL,试剂2:6×8 mL;试剂1:6×53 mL,试剂2:6×20 mL;150 tests;500 tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403783号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-09 |
| 有效期至 | 2017-09-08 |
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