| 产品名称(中文) | 一次性使用血细胞分离器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | COBE） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管路、收集袋和废液袋构成,主要材料为PVC。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品和COBE2991血细胞淘洗机配套使用,用于红细胞的分离及洗净处理。 |
| 型号规格 | COBE 2991 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3664726号(更) |
| 注册人名称(英文) | TerumoBCT，Inc. |
| 注册人住所 | 10811 W.Collins Avenue Lakewood Colorado 80215 USA |
| 生产地址 | 10811 W.Collins Avenue Lakewood Colorado 80215 USA |
| 代理人名称 | 科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2013年12月11日同意更正生产者地址内容，2012年12月27日核发的医疗器械注册登记表予以废止。企业名称由“CaridianBCTInc.”变更为“TerumoBCT，Inc.”；代理人和售后服务机构均由“科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司”变更为“泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3664726号”变更为国食药监械(进)字2012第3664726号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-12-27 |
| 有效期至 | 2016-12-26 |
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