| 产品名称(中文) | 疝修补网织片(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bard Modified Kugel) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是具有自膨胀特性的双层编织聚丙烯网状物，带有一个对苯二甲酸乙二醇酯多聚体(PET)弹性记忆环、聚丙烯定位指袋及定位带、聚四氟乙烯(PTFE)单纤丝缝线。在同一包装内配有一片预成型平片。该经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹膜外修补腹股沟疝、脐疝。 |
| 型号规格 | 0115808、0115810、0115812、0115814、0115816 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460112号 |
| 注册人名称(英文) | Davol,Inc.,Subsidiary of C.R.Bard, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao,00791,Puerto Rico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年3月5日同意更正注册号内容，2014年1月9日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-01-09 |
| 有效期至 | 2018-01-08 |
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