| 产品名称(中文) | 硬质树脂牙（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DURACROSS PHYSIO） 硬質レジン歯 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硬质树脂牙主要成分为UDMA、聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、三甘醇二甲基丙烯酸酯、新戊二醇二甲基丙烯酸酯、二氧化硅、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、过氧化苯甲酰、4-甲氧基苯酚、氧化钛、红色氧化铁、黄色氧化铁、黑色氧化铁。硬质树脂牙分前牙和后牙，前牙每组6颗，后牙每组有8颗。硬质树脂牙的维氏硬度值HV0.2不小于21。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙科修复治疗中人工义齿的制作。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3630920号 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社ニッシン |
| 注册人住所 | 京都市南区唐橋平垣町8番地 |
| 生产地址 | 京都府亀岡市旭町樋ノロ88 |
| 代理人名称 | 日进齿科材料(昆山)有限公司 |
| 代理人住所 | 日进齿科材料(昆山)有限公司 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-02-13 |
| 有效期至 | 2018-02-12 |
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