| 产品名称(中文) | 牙科种植体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品分为Implantium及Superline二个系列,均为纯钛材质,表面经过大颗粒喷砂酸蚀处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于植入口腔牙齿缺失部位，并恢复或重建牙列缺损部分的形态和功能。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3630218号(更) |
| 注册人名称(英文) | Dentium Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 440,Changnyong-dearo,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生产地址 | 440,Changnyong-dearo,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“27-5,Iui-dong,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,SouthKorea”变更为“440,Changnyong-dearo,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3630218号”变更为“国食药监械(进)字2012第3630218号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-01-30 |
| 有效期至 | 2016-01-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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