| 产品名称(中文) | 尿素检测试剂盒(酶动力法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1(NADH 试剂):Capso 缓冲液,NADH; R2(酶试剂):N-二(羟乙基)甘氨酸缓冲液,脲酶,GLDH,α-酮戊二酸。产品有效期：2~8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清和血浆中的尿素。 |
| 型号规格 | 货号：UR9729 规格：R1 NADH试剂:6×66ml、R2 酶试剂:6×43ml 货号：UR9781 规格：R1 NADH试剂:6×68ml、R2 酶试剂:6×44ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2405225号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-25 |
| 有效期至 | 2017-11-24 |
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