| 产品名称(英文) | C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1(分析缓冲液):聚乙二醇、Tris/HCL缓冲液、氯化钠。R2(抗体试剂):抗CRP抗体(人类)。产品有效期：2~8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的CRP含量。 |
| 型号规格 | CP7949(R1:8×100ml;R2:2×70ml),CP7950(R1:7×20ml;R2:2×12ml) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404977号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-11-08 |
| 有效期至 | 2017-11-07 |
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