| 产品名称(中文) | 一次性使用插管型喉罩(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LMA Fastrach Single Use) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由医用级聚氯乙烯、聚碳酸酯、聚丙烯制成；产品由把手、通气导管、会咽提升栏、充气罩囊、后板、充气管、充气指示囊、充气阀和锁销键组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在常规麻醉和紧急情况下的气道管理。在预期和非预期困难气道的情况下，引导气管插管的插入，并不代替气管插管的使用。同样应用于为舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立通畅的气道。 |
| 型号规格 | 3号、4号、5号 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2662848号(更) |
| 注册人名称(英文) | The Laryngeal Mask Company Limited |
| 注册人住所 | Le Rocher, Victoria, Mahe, Seychelles |
| 生产地址 | 35，Joo Koon Circle,Singapore 629110 |
| 代理人名称 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“中国医疗器械工业公司”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2662848号”变更为“国食药监械(进)字2011第2662848号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-09-13 |
| 有效期至 | 2015-09-12 |
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