| 产品名称(中文) | 齿科种植系统用钻 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括攻丝钻和圆钻,攻丝钻采用ASTM F899规定的S17400和ASTM A276规定的S42010不锈钢材料制造,圆钻采用ASTM A276规定的S42010不锈钢材料制造,产品表面经过碳化钨涂层处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于口腔上下牙槽骨和皮质骨的钻孔,不用于牙釉质。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2551542号(更) |
| 注册人名称(英文) | Dentium Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 201,202-ho,149, Gongdan-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生产地址 | 201,202-ho,149, Gongdan-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 代理人名称 | 登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产地址和注册地址均由“201,202I-Valley,14-1Dang-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea”变更为“201,202-ho,149,Gongdan-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2551542号”变更为“国食药监械(进)字2013第2551542号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-04-17 |
| 有效期至 | 2017-04-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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