| 产品名称(中文) | 一次性使用单管喉罩(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LMA Unique) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由医用级聚氯乙烯、聚碳酸酯及聚丙烯制成，由充气罩囊、后板、通气导管、导管接头、充气管、充气指示囊、充气阀和锁销键组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规麻醉和紧急麻醉过程下(禁食)患者的气道管理工具。同样应用于预期和非预期困难气道的紧急气道建立。产品也在心肺复苏术(CPR)过程中，为舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立通畅的气道。同样也应用于气管插管失败或没有条件和技术进行气管插管时的气道管理。 |
| 型号规格 | 1号、1.5号、2号、2.5号、3号、4号、5号 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2662851号(更) |
| 注册人名称(英文) | The Laryngeal Mask Company Limited |
| 注册人住所 | Le Rocher,Victoria, Mahe,Seychelles |
| 生产地址 | 35, Joo Koon Circle, Singapore 629110 |
| 代理人名称 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“中国医疗器械工业公司”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2662851号”变更为“国食药监械(进)字2011第2662851号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-09-13 |
| 有效期至 | 2015-09-12 |
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