| 产品名称(中文) | 髌骨外科钢丝套件(商品名：英文： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Patella-Set 中文：髌骨套件) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由缝线和缝合针两部分组成。缝线为单股、无涂层的本色AISI 316L不锈钢钢丝，采用符合ASTM A959-04标准规定的316L号不锈钢材料制造，缝合针由符合YY/T 0294.1标准规定的C级不锈钢材料制成。产品为灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于所有采用张力带、环扎或两者同时进行的髌骨骨科手术。 |
| 型号规格 | 991120 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3654807号(更) |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Surgical,S.A |
| 注册人住所 | Ctra.de Terrassa,121 08191 Rubi(Barcelona),Spain |
| 生产地址 | Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen,GERMANY |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“”Aesculap AG”变更为“B.Braun Surgical,S.A ”，生产者地址由“Am AesculapPlatz 78532 Tuttlingen,Germany”变更为“Ctra.deTerrassa,121 08191Rubi(Barcelona),Spain”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3654807号”变更为“国食药监械(进)字2012第3654807号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-12-31 |
| 有效期至 | 2016-12-30 |
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