| 产品名称(中文) | 双波长激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Candela Family of Multiple-Wavelength Laser Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(翠绿宝石和Nd:YAG固态激光器、激光电源及控制系统、触摸屏控制面板、内部光束传输系统、动态冷却系统、水冷却系统和脚踏开关)、导光系统(透镜耦合光纤和手柄)、应用附件(吊架、距离规)组成。不包含气瓶。 激光波长：翠绿宝石激光:755nm±10nm,Nd:YAG激光:1064nm±10nm;多模;最大激光输出能量：翠绿宝石激光:53J±20%,Nd:YAG激光:79.2J±20%;光斑直径:1.5、3、6、8、10、12、15、18mm可调,误差±20%;瞄准光:520nm~550nm:瞄准光 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床755nm翠绿宝石激光适用于祛除毛发,改善性治疗浅表性良性色素病变及皱纹;1064nmNd:YAG激光适用于祛除毛发,色素性病变的治疗及祛除深色纹身。 |
| 型号规格 | GentleMAX |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3240981号 |
| 注册人名称(英文) | Candela Corporation |
| 注册人住所 | 530 Boston Post Road, Wayland, Massachusetts, 01778 |
| 生产地址 | 530 Boston Post Road, Wayland, Massachusetts, 01778 |
| 代理人名称 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-20 |
| 有效期至 | 2018-02-19 |
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