产品名称(中文) | 骨折内固定锁定钢板系统(商品名: |
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产品名称(英文) | AxSOS) |
结构及组成/主要组成成分 | 该系统由骨钉、骨板、锁定环和缆塞组成,产品均采用符合ISO 5832-1标准的不锈钢材料制造。包装分为灭菌和非灭菌包装,其中尾号带“S”的采用伽马射线灭菌,不带“S”的型号采用非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨骼愈合为止。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3461183号 |
注册人名称(英文) | Stryker Trauma AG |
注册人住所 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland |
生产地址 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-02-28 |
有效期至 | 2018-02-27 |
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