| 产品名称(中文) | 采血针（商品名：罗康全乐采采血针） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Accu-Chek Softclix Lancet |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由采血针及保护帽组成,材料为1.4301不锈钢和聚乙烯。产品经γ射线灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与罗氏诊断公司出品的血糖仪配套使用,用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 |
| 型号规格 | 型号:Accu-Chek Softclix Lancet(包装规格:10个/盒、17个/盒、25个/盒、200个/盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2410892号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim Germany; ul.Adamowek 7 95-035 Ozorkow Poland |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 6841医用化验和基础设备器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-01-28 |
| 有效期至 | 2018-01-27 |
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