| 产品名称(中文) | 血糖监测仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Glucolab Auto-coding Blood Glucose Monitoring System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由液晶显示屏,血糖监测仪主机,内置存储器,操作软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度. |
| 型号规格 | IGM-0022 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401223号 |
| 注册人名称(英文) | Infopia Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 山东英帕生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 山东英帕生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
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