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产品名称(英文) PTCA球囊导管(商品名:Troya)
结构及组成/主要组成成分 该产品为Rx型球囊扩张导管,由球囊、不透射线标记物、远端导管、海波管和中部导管组成。球囊由聚酰胺12制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于扩张狭窄冠状动脉或旁路移植以增大心肌灌注。
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3775130号
注册人名称(英文) ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SAN. VE DIS. TIC. A.S.
注册人住所 Istanbul Trakya Serbest Bolgesi Ferhatpasa Mahallesi Ataturk Bulvari Manolya, Sokak No.7, Catalca, Istanbul,Turkey
生产地址 Istanbul Trakya Serbest Bolgesi Ferhatpasa Mahallesi Ataturk Bulvari Manolya, Sokak No.7, Catalca, Istanbul,Turkey
代理人名称 北京索林万通科贸有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2013-11-25
有效期至 2017-11-24
数据更新时间:2024-11-07
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