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当前位置: 首页 > 进口器械 > 球囊扩张导管(商品名: 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 球囊扩张导管(商品名:
产品名称(英文) GliderXtreme)
结构及组成/主要组成成分 产品为Over-The-Wire型导管,由头端、球囊部分、管体部分、座组成,带有铂铱合金标记物,涂覆亲水涂层。头端由Pebax制成;球囊部分的球囊由尼龙制成,球囊部分的内置物由尼龙、线性低密度聚乙烯和高密度聚乙烯制成。管体部分的远端由尼龙制成,中端由Pebax和不锈钢制成,近端由镍钛合金和尼龙制成。座由Pebax和聚碳酸酯制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 产品适用于外周血管病变,包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉和肾动脉的球囊扩张术。不适用于冠状动脉或脑血管系统。
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3775076号
注册人名称(英文) TriReme Medical Inc.
注册人住所 7060 Koll Center Parkway,Suite 300 Pleasanton,CA 94566 USA
生产地址 7060 Koll Center Parkway,Suite 300 Pleasanton,CA 94566 USA
代理人名称 北京恒润泰医药科技有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2013-11-19
有效期至 2017-11-18
数据更新时间:2024-10-28
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