| 产品名称(中文) | 冠状动脉球囊导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Brio Pegaso-SCRX） Brio PTCA Balloon Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由不透射线的标记物、近端导管、球囊、导管近端轴、导丝管、导管头端、远端导管和Luer接头组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于冠状动脉狭窄部分或是旁路分支血管狭窄进行球囊扩张术从而改善血液循环。 |
| 型号规格 | ICV8350, ICV8351, ICV8352, ICV8353, ICV8354, ICV8355, ICV8356, ICV8357, ICV8358, ICV8359, ICV8360, ICV8361, ICV8362, ICV8363, ICV8364, ICV8365, ICV8366, ICV8367, ICV8368, ICV8369, ICV8370, ICV8371, ICV8372, ICV8373 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3771049号 |
| 注册人名称(中文) | 意大利 |
| 注册人名称(英文) | CID有限公司 CID S.p.A. |
| 注册人住所 | Strada per Crescentino, 13040 Saluggia, (VC)ITALY |
| 生产地址 | 萨卢贾市,克雷申蒂诺街,邮政编码13040（Strada per Crescentino, 13040 Saluggia, (VC)ITALY） |
| 代理人名称 | 兆科药业(合肥)有限公司 |
| 代理人住所 | 兆科药业(合肥)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
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