| 产品名称(中文) | 栓塞微球(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HepaSphere) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由多聚体共聚物(乙烯醇-钠丙烯酸盐(vinyl alcohol - sodium acrylate))制成。辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用来栓塞血管，并用于下列治疗或术前准备：肝细胞癌栓塞和肝转移肿瘤栓塞。 |
| 型号规格 | 型号：V325HS，规格：25mg，尺寸：50-100μm |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3774658号(更) |
| 注册人名称(英文) | BIOSPHERE MEDICAL S.A |
| 注册人住所 | Parc des Nations-Pairs Nord 2,383 rue de la Belle Etoile,95700 ROISSY EN FRANCE FRA |
| 生产地址 | Parc des Nations-Pairs Nord 2,383 rue de la Belle Etoile, 95700 ROISSY EN FRANCE FRA |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“北京昌盛医学技术有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3774658号”变更为“国食药监械(进)字2013第3774658号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-11-01 |
| 有效期至 | 2017-10-31 |
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