| 产品名称(中文) | 全自动酶免分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Microlab STAR IVD ELISA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由全自动酶免分析仪主机(加样系统、洗板系统、孵育系统、读数系统、微板传输系统、自动装载单元)和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于使用光度测量微板的体外诊断。 |
| 型号规格 | 2CH、 4CH 、8CH |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3400980号 |
| 注册人名称(英文) | Hamilton Bonaduz AG |
| 注册人住所 | Via Crusch 8 7402 Bonaduz，Switzerland |
| 生产地址 | Via Crusch 8 7402 Bonaduz，Switzerland |
| 代理人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 代理人住所 | 烟台经济技术开发区华山路2号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-20 |
| 有效期至 | 2018-02-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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