| 产品名称(中文) | 充盈压力泵(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Big60) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无源器械，由注射针筒、护圈帽、启动器、手柄按钮、配适器、密封垫和管子等组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血管成形术中对球囊或其他介入装置进行充盈和撤压，以测量球囊内的压力。 |
| 型号规格 | ENDO-AN6012 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2660778号 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产地址 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-28 |
| 有效期至 | 2017-02-27 |
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